Onkolitik Ürünler Üretim Ünitesi

Onkolitik Ürünler Üretim Ünitesi
  • Gensenta’nın en yeni üretim tesisi olan Onkolitik Ürünler Üretim Ünitesi IV, 2009 yılı başında hizmete girmiştir. Bu tesiste steril enjektabl onkolitik ürünler üretilmektedir.
  • Üretim Ünitesi IV, Aralık 2008'de İngiliz Yönetim Sistemleri Kuruluşu BSI tarafından onaylanmış ve ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemleri kapsamında sertifika almıştır.
  • Nisan 2009'da İngiliz Yönetim Sistemleri Kuruluşu BSI tarafından onaylanarak OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Sertifikası sahibi olmuştur.
  • Onkolitik (kanser ilaçları) Üretim Ünitesi, 2010 yılı Mayıs ayında ABD Gıda ve İlaç Kurumu'ndan (FDA) Temmuz ayında ise Avrupa İlaç Kurumu'ndan (European Medicine Agency - EMEA) onay almıştır.

Bu tesiste enjektabl likit flakon ve liyofilize flakon gibi farmasötik dozaj şekillerinin üretimi gerçekleştirilmektedir.